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上海曝出隐形眼镜黑色网络销售链:利润高达10余倍  2017-04-05
...Q等平台对外非法销售隐形眼镜及护理液。 根据国家相关规定,隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,必须获得该产品医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书才能进行生产经营。然而,在暴利的诱惑下,即使没...


上海曝出隐形眼镜黑色网络销售链:利润高达10余倍  2017-04-05
...QQ等平台对外非法销售隐形眼镜及护理液。 根据国家相关规定,隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械,必须获得该产品医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书才能进行生产经营。然而,在暴利的诱惑下,即使没...


毒害数万名学生眼睛的“真凶”找到了 背后利益链惊人[1]- 中国日报网  2017-03-21
...所谓的视光师,并非眼科医生。   北京大学医学部眼视光研究中心教授谢培英:角膜塑形镜是一种第三类医疗器械。它的验配体现的,是一种严谨的科学的医疗行为才对。比如说眼压异常啊,或者其他异常的话,你配了塑...


毒害数万名学生眼睛的“真凶”找到了!背后利益链太震惊...  2017-03-20
...科医生。 北京大学医学部眼视光研究中心教授谢培英:角膜塑形镜是一种第三类医疗器械。它的验配体现的,是一种严谨的科学的医疗行为才对。比如说眼压异常啊,或者其他异常的话,你配了塑形镜反而可能会加重。...


毒害数万名学生眼睛的“真凶”找到了 背后利益链惊人  2017-03-20
...非眼科医生。 北京大学医学部眼视光研究中心教授谢培英:角膜塑形镜是一种第三类医疗器械。它的验配体现的,是一种严谨的科学的医疗行为才对。比如说眼压异常啊,或者其他异常的话,你配了塑形镜反而可能会加重。...


专家:违规验配角膜塑形镜后果严重 青少年需谨慎  2017-03-17
...上,优于普通框架眼镜。 北京大学医学部眼视光研究中心谢培英教授告诉记者,角膜塑形镜是一种第三类医疗器械,青少年选择验配角膜塑形镜,必须要去有医疗资质的地方,要有医生在场。 爱尔眼科医院集团视光...


专家:违规验配角膜塑形镜后果严重 青少年需谨慎  2017-03-17
...%以上,优于普通框架眼镜。 北京大学医学部眼视光研究中心谢培英教授告诉记者,角膜塑形镜是一种第三类医疗器械,青少年选择验配角膜塑形镜,必须要去有医疗资质的地方,要有医生在场。 爱尔眼科医院集团视光与小...


近视专家支招:角膜塑形镜该怎么配  2017-03-16
...例反映了其中的乱象。对此,北京大学医学部眼视光研究中心谢培英教授明确指出:“角膜塑形镜是一种第三类医疗器械,它(的验配)体现的,是一种严谨的科学的医疗行为才对。我们认为要做角膜塑形镜的验配,必须要去有...


食药监总局解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》  2017-03-03
...以进行电子数据交换的第二、第三类医疗器械产品(包括境内、进口)的注册申报,适用的注册方式包括产品注册、许可事项变更、延续注册。 (二)注册人责任 注册人应当在医疗器械全生命周期过程(包括设计开发、...


赛默飞全球生殖与遗传临床研究中心落户苏州工业园区  2016-10-18
...第三类医疗器械进行管理,由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)于2016年5月13日通过了国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心的审评,成为首个获得创新医疗器械特...


机构看好8大行业 重点关注新能源汽车VR概念  2016-03-25
...冴通报临床试验机构所在地的同级食药监管理部门以及卫生计生主管部门。而列入需迚行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准。   3. 强化受试者权益保护:试验用医疗...


青岛市南区食药监局:无证销售隐形眼镜将给予重罚  2015-05-07
...广大消费者的合法权益。”珠海路食药监所所长孙凯伟表示。 据了解,俗称的“美瞳”等隐形眼镜属于第三类医疗器械,由于直接植入人体,因此风险性较高。若佩戴从不正规渠道购买的劣质隐形眼镜,可能会使眼睛出现炎症...


陕西专项打击违规销售“美瞳” 爱美切勿贪便宜  2015-04-23
...眼镜是风险别较高的第三类医疗器械。根据去年6月1日开始实施的新版《医疗器械监督管理条例》,隐形眼镜特别是装饰性彩色平光隐形眼镜被列为重点监管对象,销售隐形眼镜必须取得医疗器械经营许可证。 据介绍...



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