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尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同  2016-05-19
...SIS 试验的汇总数据,与安慰剂组相比,尼达尼布可以显著降低研究者首次报告急性加重的风险(作为严重不良事件上报)达43%。2 上市后监测的1年期数据(包括6700位接受尼达尼布治疗的患者的真实临床实...


屡遭环保处罚 远大医药遭遇多重危机  2016-05-17
...)眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件的报告,涉事企业生产的同一批次眼用全氟丙烷气体(批号:15040001)在北京大学第三医院有4名患者、南通大学附属医院有7名患者出现可疑严重不良事件。根据江苏省、北京...


云南富民加强药品不良反应监测  2015-12-17
...信用等级评定工作中,避免了药品不良反应的迟报、漏报和瞒报情况。 今年截至11月30日,富民共上报药品不良反应76例,其中新监测到或情况严重的35例;上报医疗器械不良事件18例。未发现严重群体性药械不...


福建出台《意见》强化药品生产日常监管 发生群体不良事件将被重点督查  2015-05-15
...关键岗位人员变动频繁的;产品被抽验出现连续多批不合格或存在重大药品质量安全隐患的;发生严重不良反应或群体不良事件的;二年内有重大违法违规行为或屡次被行政处罚的;使用危化品量大或发生过安全生产事故;等...



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