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Randy Hice先生加入赛德思投资生命科学咨询委员会  2016-08-23
...系统的全球市场潜力、需求与收益率分析。 Hice 先生为许多领先的制药、生物科技、医疗设备与合同研究组织 (CRO) 公司研发了全球实验室自动化与整合策略,识别横跨欧洲、亚洲和美国的企业共享并利用核...


人大代表陈保华:八成药物临床试验数据不真实(1)[1]- 中国日报网  2016-03-08
...规范的原因,一方面是我国目前有关药品临床试验监管方面的法律法规体系尚不够完善,对临床试验机构、合同研究组织(CRO)的法律责任界定不明确,几乎没有因临床试验阶段数据造假而被公开处理的医院机构和CRO。...


食药监总局披露:13个药品注册申请临床试验数据不实  2015-12-13
...附属第二医院涉嫌弄虚造假行为予以立案调查,对其所承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查,对相关合同研究组织进行延伸检查;对湖南泰格湘雅药物研究有限公司由湖南省食品药品监督管理局立案调查;对中国人民解放...


华海等8家药品临床数据涉假 不排除更多药品上榜    2015-11-13
...本次申报的坎地沙坦酯片,申请人为浙江华海药业股份有限公司,药物临床试验机构为广州市精神病医院,合同研究组织为广州 博济医药 生物技术有限公司。   华海药业表示,公司于2010年4月按化学药品第6类...


华海等8药企临床试验数据涉作假 或遇禁令业绩承压  2015-11-13
...,三年内不受理其药品申请。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。弄虚作假的直接责任人参与研究组织研究的临床试验资料十年内不予受理。    制剂出口巨头华海药业...


八药企临床试验数据涉嫌弄虚作假  2015-11-13
...,三年内不受理其药品申请。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。弄虚作假的直接责任人参与研究组织研究的临床试验资料十年内不予受理。   制剂出口巨头华海药业中...


8家企业药品注册申请被否 投资者小心“黑天鹅”  2015-11-13
...中医药大学附属第二医院直接立案调查,对其开展的其他药品的临床试验数据延伸检查,并对相关临床试验合同研究组织参与的所有临床试验项目进行延伸检查。“涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理,涉嫌犯罪的移...


华海药业等8药企药品注册申请试验数据涉假  2015-11-12
...不真实问题的品种,应主动报告食药监总局,撤回相关申请。主动报告问题品种的临床试验机构或临床试验合同研究组织,将免予处罚。对查明真实性存在问题的弄虚作假行为严厉处罚。   涉假名单   海南中化联合...


上海地铁17号线节段梁拼装成功 技术难度位居国内前列  2015-10-20
...的技术人才。本次节段梁工程,合同约定9月份生产完成,工期紧,难度大。在拿到生产合同后,公司副总经理兼总工程师张长春就带领科技部、工程部和上海梁场,全面着手生产工艺研究组织相关专家对管理人员、技术工人...


药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局  2015-08-25
...制资料不完整、不真实的不予批准;发现有临床数据弄虚作假的,追究参与造假的申请人、临床试验机构或合同研究组织中直接责任人的责任,并将其列入"黑名单"向社会公开相关信息;临床研究资料弄虚作假申请人新提出的...


沪指尾盘跳水 机构:3600点“箱底”面临大考  2015-08-21
...新药业)、受益于上市许可持有人制度试点的研发型与销售型企业,以及受益于全球多中心临床的CRO(合同研究组织,系学术性或商业性科学机构)公司(泰格医药)值得关注。   市场关注度:★★★★   驱动...


5大券商周五看好6板块34股  2015-08-06
...   严惩注册造假行为,CRO行业面临洗牌。意见显示,临床数据造假的申请人、临床试验机构或合同研究组织中直接责任人将列入黑名单并追究责任。我们认为,基于国内现阶段临床试验现状,大量不规范的中小型C...


103家上市药企被要求自查临床试验数据  2015-08-04
...查公告称,将组织专家对申请人的自查材料等进行数据分析并视情况开展飞行检查;对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人,三年内不受理其申请。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关...


史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大  2015-08-04
...惩罚。涉嫌弄虚作假的药物临床试验机构,吊销其临床试验资格,并将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。   对此,吕梁中药厂厂长薛纪平在接受《中国经济周刊》记者采访...


史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大  2015-08-04
...惩罚。涉嫌弄虚作假的药物临床试验机构,吊销其临床试验资格,并将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。   对此,吕梁中药厂厂长薛纪平在接受《中国经济周刊》记者采...


博济医药等5新股16日申购指南 顶格申购需53万元  2015-04-15
...为公司控股股东。   合同研究组织(Contract Research Organizat ion,CRO),是通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。公司是一家专业的...


博济医药16日申购指南 顶格申购需8.37万元  2015-04-15
...为公司控股股东。   合同研究组织(Contract Research Organizat ion,CRO),是通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。公司是一家专业的...



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