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接种疫苗你需要知道的44个问题  2017-03-31
...需经过严格的动物实验和临床研究,以确保其不对接种者造成危害。此外,疫苗在上市使用前都要执行严格的批签发制度。在接种前、接种中、接种后都有完整的、科学的、规范的要求,保证预防接种的安全性。 预防接种...


女童被注射过期狂犬疫苗血检异常 医院:多人停职[1]- 中国日报网  2016-08-11
女童涵涵注射的疫苗已经“过期50天”。五岁女童涵涵在医院注射了狂犬疫苗后,她的父母发现,已注射的疫苗“过期50天”。之后,女童陆续出现了发低烧、流鼻血等反应,在血常规检测中,也有部分指标不在正常范围内...


二类疫苗短缺的背后 "打开门"还要"铺好路"  2016-07-15
...说。而作为疫苗产能的晴雨表,国家食品药品监督管理总局发布的信息显示,截至2016年6月,二类疫苗批签发量为2.477285亿支,与去年同期基本持平。国家食药总局于近日发布的通知中也称:“我国疫苗生产...


食药监总局:我国疫苗管理体系已通过国际评估  2016-03-27
...机抽验。 药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验,即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见,我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。


食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准  2016-03-27
...理体系的基础上,国家疫苗监督管理涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。2011年中国首次通过世...


食药监总局回应疫苗安全热点  2016-03-27
...   药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验,即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见,我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。


食药监总局:非法经营疫苗一支也不能容忍  2016-03-25
...全性应该不会有大的影响。疫苗产品在准上市前,实行严格的注册审制度及有效性长期稳定性试验。准上市之后,每一产品都要经过监管部门检验审核后签发上市销售,即批签发制度,逐产品进行检验审核。对温度...


三部委通报非法疫苗案:一支都不能容忍  2016-03-25
...周期的监管体系,拥有较完善的疫苗监管机制、法规体系和标准规范,实施严格的疫苗注册审制度,出厂疫苗全部实行国家批签发制度,生产企业普遍达到药品生产质量管理规范要求,建立了疫苗预防接种异常反应监测体系...


揭秘二类疫苗灰色利益链:20元采购卖至上百元  2016-03-24
...   作为高风险特殊药品管理的疫苗,目前在我国实行严格的批签发制度。从事疫苗生产和经营的企业,也必须具备相应的资质——疫苗生产企业、发企业和各级疾控部门等接种单位,在政策壁垒内构成了疫苗产业的...


李克强示:彻查问题疫苗流向及使用  2016-03-23
...苗品种、剂型、规格、数量、效期进行疫苗进销存的完整记录,同时实现对生产和销售企业的资质文件、疫苗批签发文件或合格证明等文件的电子化管理。   昨天,北京市疾病预防控制中心官方网站公布了《全市联网...


手足口病疫苗今首次接种 全球首个EV71型灭活疫苗  2016-03-22
...12月3日获得国家食品药品监督管理总局准的新药证书和生产文号,2016年3月15日首疫苗获得批签发合格报告。作为全球首个EV71疫苗,正式投入使用后,有望显著降低EV71引起的包括手足口病、无菌...


北京食药监局:暂未发现向个人违法售疫苗行为  2016-03-21
...、制品批签发情况,正在逐笔核对确认疫苗产品出库单、收货确认单据、冷链运输单据等,暂未发现本市生产企业向个人违法销售疫苗行为,进一步的检查和确认仍在进行中。   在疫苗流通环节,主要检查药品发企业...


北京暂未发现向个人违法售疫苗行为  2016-03-21
...、制品批签发情况,正在逐笔核对确认疫苗产品出库单、收货确认单据、冷链运输单据等,暂未发现本市生产企业向个人违法销售疫苗行为,进一步的检查和确认仍在进行中。   在疫苗流通环节,主要检查药品发企业...



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