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美国寨卡疫苗在多国开始二期临床试验  2017-04-01
...巴西、秘鲁、哥斯达黎加、巴拿马和墨西哥也将参与进来,招募至少2400人。整个二期临床试验预计2019年完成。   疫苗上市前一般要经过总计三期临床试验。本次进入二期临床试验的寨卡疫苗是一种DNA疫苗...


美寨卡疫苗进入二期临床试验  2017-04-01
...,巴西、秘鲁、哥斯达黎加、巴拿马和墨西哥也将参与进来,招募至少2400人。整个二期临床试验预计2019年完成。 疫苗上市前一般要经过总计三期临床试验。本次进入二期临床试验的寨卡疫苗是一种DNA疫苗,...


美寨卡疫苗进入二期临床试验  2017-04-01
...巴西、秘鲁、哥斯达黎加、巴拿马和墨西哥也将参与进来,招募至少2400人。整个二期临床试验预计2019年完成。 疫苗上市前一般要经过总计三期临床试验。本次进入二期临床试验的寨卡疫苗是一种DNA疫苗...


接种疫苗你需要知道的44个问题  2017-03-31
...的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。 4.接种疫苗安全吗? 答:预防接种的服务对象是健康人群,其安全性历来受到各国和世界卫生组织的重视。疫苗在获得注册前都需经过严格的动物实验和临床研究,以...


新版医保目录增339个药品 各地7月31日前完成调整  2017-02-24
...,绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围,仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入。 ■重点考虑重大疾病治疗药物。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、...


首个治疗性艾滋病疫苗或将问世  2017-02-24
...会议上,西班牙IrsiCaixa艾滋病研究院贝阿德里斯·莫塞公布了一项令人惊喜的艾滋病新型治疗性疫苗临床试验结果:5位艾滋病病毒(HIV)携带者体内病毒复制不仅被成功抑制,且停止服用抗逆转录病毒药物(...


医保药品新目录新在哪  2017-02-24
...,绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围,仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入。 重点考虑重大疾病治疗药物。治疗癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、...


别慌!科学理性应对H7N9疫情 无须闻鸡色变  2017-02-23
...病毒灭活疫苗和H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)4个H7N9流感防控药品目前也已经取得国家食药监总局药物临床试验的批件,获准进入临床试验阶段。北京食药监局负责人表示,将继续加强对疫苗临床试验的监...


早期临床试验证明一种新疟疾疫苗有效  2017-02-22
...2月21日电(记者张家伟)一个国际研究团队日前在英国《自然》杂志上报告说,在早期临床试验中,志愿者在注射一种新疟疾疫苗后,起到了100%的保护作用。如果能进一步验证它的有效性,未来有望在全球抗疟疾进...


北京研制的防H7N9流感药品进入临床研究阶段  2017-02-17
...色通道,采取多种有效措施,全力推进北京市H7N9流感疫苗研发与注册审批工作。 下一步,北京食药监局将继续加强与有关单位的协调配合,加强对疫苗临床试验的监督与指导,促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开...


复旦大学附属儿科医院开设多学科疫苗接种评估门诊  2017-01-09
...长期在全国和上海市的儿童计划免疫策略制定、疫苗异常反应的鉴定以及全国重大疫苗事件处置工作中发挥了重要作用,提出许多宝贵建议。基于当前儿童疫苗接种存在的种种临床问题,2017年新年伊始,依托其多学科专科...


疫苗审批受贿 尹红章一家三口获刑  2017-01-03
...个装有2万元现金的信封送到他家中表示感谢,他推辞一下就收下了。 2010年,庄某公司一项疫苗申报的临床试验方案缺少一次实验数据,在第一次审评会议中,药品审评中心内部有不同意见。第二次审评会议上,...


中国艾滋病现状:50岁以上感染者再创新高  2016-11-29
...解决方案。 姜天俊指出,艾滋病疫苗的研制始终未能成功,更多的研制工作正在全球展开,多个国家的科研机构相继投入了新的候选疫苗研制,我国的HIV疫苗也已完成II期临床实验。但是,在尚无有效的疫苗可用的...


LEUKOCARE授予美国疫苗公司PaxVax许可  2016-09-13
...tions,简称SPS)配方平台的特定产品药剂配方。这款尚未披露的基于活腺病毒的候选疫苗将在2017年初之前进入临床试验阶段。根据协议条款,在开发期间,LEUKOCARE将收到里程碑付款和年度授权费,...


德科学家发现人类普通感冒病毒也源自骆驼  2016-08-18
...已在全球范围内实现人际间传播,研究人员担心,中东呼吸综合征病毒也可能逐渐适应人类,在全球范围内大流行。 德国感染研究中心说,眼下正加紧研发针对中东呼吸综合征的疫苗,新疫苗定于明年初投入临床试验。


中国人海外购物瞄准癌症疫苗 官方称入境需审批  2016-08-09
...《药品注册管理办法》,进口疫苗被批准在国内上市以前,必须开展临床试验,且要经过1至5年不等的评审时间,才能颁发《进口药品注册证》。进口疫苗国内外上市的时间差,也使一些中国游客开始瞄准海外购买的契机。...


美三种寨卡疫苗在猴子身上取得预期效果  2016-08-08
...的灭活病毒的方式研制。8只恒河猴分两周接种两剂这种纯化灭活疫苗,结果在接触寨卡病毒后能得到完全防护。这种疫苗预计将于今年晚些时候开始人体临床试验。 研究人员还利用恒河猴测试了哈佛大学利用新方法研制...


天津国际生物医药联合研究院TjAb众创空间 今日亮相国家“十二五”科技创新成就展  2016-06-01
...疫苗,该项目是首个入驻TjAb众创空间的创客项目,利用基因重组技术,研发出弓形虫基因工程亚单位疫苗,填补了人用、兽用弓形虫疫苗的世界空白,目前该项目已经完成了基因工程亚单位疫苗小样的制作以及小鼠的临床...


食药监总局:我国疫苗管理体系已通过国际评估  2016-03-27
...、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估,意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。随着我国疫苗管理体系成熟度持续改进、...


食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准  2016-03-27
...项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估,意味着中国疫...



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