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轻信微信朋友圈 浙江慈溪一女子微整形险“毁容”  2017-04-05
...,共收费31500元。 慈溪市市场监管局相关负责人表示,经鉴定,现场发现的溶脂针和肉毒素均无进口药品注册证书,为必须批准而未经批准进口的药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项的规...


北京将取消、停征、减免多项行政事业性收费年减负约26.6亿元  2017-03-31
...注册收费实行减免政策,并降低特种设备检验费收费标准。 北京对改变国内药品生产企业名称、国内药品生产企业内部改变药品生产场地(门牌号变更)等不改变药品内在质量的国产药品补充申请常规项,免收药品注册...


北京取消2项政府性基金 4月1日起停征收养登记费  2017-03-31
...发展,进一步减轻企业负担,本市还主动减免、降低了11项涉企行政事业性收费。 首先是对药品、医疗器械产品注册收费实行减免政策,对国内药品生产企业内部改变药品生产场地(实际生产场地变更)、变更直接接...


中美企业携手推动机器人医用  2017-03-27
...通过了美国FDA的审核,目前在全球140多家植发机构开展应用。2016年9月,ARTAS植发机器人取得国家食品药品监督管理总局进口医疗器械注册证,我国脱发患者很快就可以享受到它的服务。(记者聂传清)


中美企业携手推动机器人医用  2017-03-27
...通过了美国FDA的审核,目前在全球140多家植发机构开展应用。2016年9月,ARTAS植发机器人取得国家食品药品监督管理总局进口医疗器械注册证,我国脱发患者很快就可以享受到它的服务。(记者聂传清)


海南先行先试建设国际医疗旅游“特区”  2017-03-22
...“派姆单抗”的进口,这是先行区首次进口药品。当时首批药品进口的消息被国内外媒体高度关注,中心接到了上千位患者的咨询电话。 为落实加快先行区医疗器械和药品进口注册审批政策,海南省政府建立进口药品和医疗...


“挂证”的注意啦!多部门将联合整治  2017-03-20
...理等领域“挂证”问题依然比较突出,尤其是建设领域,存在较大的安全隐患。食品药品领域执业药师缺口较大,导致“挂证”现象突出。注册消防工程师已成为新的“挂证”热点。环保领域“挂证”较多的是环境影响评价工程...


食药监总局:停止瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊进口  2017-03-20
...:泛福舒)生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报,不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求;违反了《中华人民...


食药监总局查处315曝光企业和产品 深挖细查依法严处  2017-03-17
...徽润九生物技术公司原注册地和变更后地址现场突击检查;颍州区市场监管局依据《食品安全法》《反不正当竞争法》,对该公司立案调查。 江西省食品药品监管局立即部署,南昌市、区两级食品药品监管人员已于3月16...


免费体验你能信?九龙坡消委会提醒:中老年消费者慎对体验式消费  2017-03-15
...期目的:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等;医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号”。通过对健脑仪、按摩器、按摩椅等保健类仪器的检查,显而易见,绝大多数并不...


食药监总局解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》  2017-03-03
...求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》于2018年1月1日...


一家企业的缴费单(聚焦供给侧改革·降费降成本)  2017-02-28
...手段强化管理的行为,目前有存在的必要性。例如,企业向法院提起诉讼程序,需缴纳诉讼费;医药企业办理药品注册,需缴纳药品注册费。要是这些费都免除,由财政收入安排经费,反而会转变由一般纳税人承担企业相关费用...


医保药品新目录新在哪  2017-02-24
...用药实际、医药技术进步相适应,形成目录的正常调整机制。 据了解,此次药品目录调整历时半年多,建立了评审基础数据库,共整理药品注册信息16.5万条、中西药品种剂型1.7万个;组织咨询专家评审,从420...


海淘保健品当心鱼目混珠 洋保健品也有质量问题  2017-02-23
...没有保健食品的概念,而是叫做膳食补充剂。国外的膳食补充剂进入到国内市场,必须经过国家食品药品监督管理总局批准注册,并取得注册证号。进口保健食品注册证号的标准格式为“国食健字J+八位数字”或者“卫食健进...


借疫苗审批受贿 尹红章一家三口获刑  2017-01-03
...,2000年左右,白某成立了北京某生物医药有限公司,自己在担任药品注册司生物制品处处长期间,加快了对白某公司相关药品的审批进程,使相关药品于2005年获得新药证书、2008年获批上市。 自2007...


海外“淘药”图个啥:进口药审批滞后百姓需求  2016-12-02
...药品。 2015年国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验,符合要求的试验数据可在注册...


婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作进一步加强  2016-11-26
...食品药品监督管理总局11月16日发布2016年第175号公告称,为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作,根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定,该局制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请...


北京研制出国际一流骨科手术机器人  2016-11-21
...一对可多维度转动的灵活机械臂。今年11月16日,功能强大的“天玑”正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证,拿到了正式上市所需的关键“通行证”。临床试验期间,“天玑”的上一代产品已在全国...


中国(西部)医疗健康产业发展峰会在西安召开  2016-10-28
...“阳光采购”等深化医改政策下如何进一步发展建言献策;陕西省食品药品监督管理局副巡视员、国家药典委员、国家新药评审委员朱志峰对国家药品注册新政作了解读;西安点云生物科技创始人曾庆丰对3D打印在医疗健康...


福建检验检疫局帮扶输美食品企业应对FDA注册更新  2016-10-21
...5日美国食品药品管理局(FDA)发布消息,2016年度的“2年期食品企业注册更新”工作将于2016年10月1日中午12:00开始,至2016年12月31日晚11:59分结束。FDA企业注册工作于200...



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