检索: 在结果中检索
共约有 12 项查询结果这是第 1-12 项结果:
80%新药临床数据涉假 哪个环节出了纰漏?  2016-09-20
...链条的任一环节。一方面,我国目前有关药品临床试验监管方面的法律法规体系尚不够完善;另一方面,药物临床试验机构数量太少,与每年需要开展临床试验的项目数量严重不匹配,导致临床试验机构不堪重负,影响临床试验...


食药监严查新药研发 已有超80%新药申请被撤回[1]- 中国日报网  2016-06-21
...当时正在申请药品注册的药企进行自查,并规定了包括临床试验数据真实性、仪器设备的合规性、临床试验患者筛选,以及药物和生物样本在运输和保存过程中的规范性等七种自查项目。 “这个自查范围基本涵盖了新药研...


人大代表陈保华:八成药物临床试验数据不真实(1)[1]- 中国日报网  2016-03-08
...半的机构存在试验实施和试验药物管理不规范的问题。 陈保华指出,我国现代制药业起步晚,经过多年努力虽然解决了药品可及性问题,但由于药品研发基础和临床试验管理监督薄弱等历史和社会原因,导致临床试验数据...


食药监总局披露:13个药品注册申请临床试验数据不实  2015-12-13
...国人民解放军第四五八医院的临床试验病房托管的违规行为,移交中国人民解放军总后勤部卫生部立案调查。国家食品药品监督管理总局将在查清事实的基础上,明确注册申请人、药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的...


华海等8家药品临床数据涉假 不排除更多药品上榜    2015-11-13
...“公司获悉国家食品药品监督管理总局2015年第229号公告中,涉及我司消旋卡多曲干混悬剂委托药物临床试验机构进行临床试验研究之试验数据问题,公司高度重视,本着认真负责的精神,将尽快查清事实。”   ...


华海等8药企临床试验数据涉作假 或遇禁令业绩承压  2015-11-13
...,明确注册申请人、药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任,涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理,涉嫌犯罪的移交公安机关。   食药总局之前称,对核查中发现临床试验数据真实性存在问题...


八药企临床试验数据涉嫌弄虚作假  2015-11-13
...,明确注册申请人、药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任,涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理,涉嫌犯罪的移交公安机关。   食药总局之前称,对核查中发现临床试验数据真实性存在问题...


华西二院率先在四川省开展无创DNA产前检测  2015-09-24
...年在国家药物临床试验机构完成上千例无创DNA产前检测临床试验,并通过CFDA认证。同时,通过卫生部临检中心无创DNA产前检测室间质评;2015年成为卫计委首批高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点...


史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大  2015-08-04
...厉惩罚,但是由于目前国内大部分药企的药品都委托相应药物临床试验机构进行临床试验,如果该机构仅在其中一家药品中存在造假现象,其他也在该机构进行临床试验的企业容易“躺枪”。“公告中应该对如何划分给予一个...


史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大  2015-08-04
...厉惩罚,但是由于目前国内大部分药企的药品都委托相应药物临床试验机构进行临床试验,如果该机构仅在其中一家药品中存在造假现象,其他也在该机构进行临床试验的企业容易“躺枪”。“公告中应该对如何划分给予一个...


博济医药等5新股16日申购指南 顶格申购需53万元  2015-04-15
...有9 家是公司服务过的客户。同时,公司与医院及药物临床机构合作关系紧密。公司已与300 余家药物临床试验机构展开了良好合作,《2013 年度中国最佳医院排行榜》排名前十位的医院中的9 家是公司的合作医...


博济医药16日申购指南 顶格申购需8.37万元  2015-04-15
...入排名前十的医药企业中,有9 家是公司服务过的客户。同时,公司与医院及药物临床机构合作关系紧密。公司已与300 余家药物临床试验机构展开了良好合作,《2013 年度中国最佳医院排行榜》排名前十位的医...



1






 相关搜索 新药 药物临床试验机构 临床价值 临床研究 临床前研究 
药企 手软 劣币驱逐良币 医生 中国临床药理学杂志新药