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人大代表陈保华:八成物临床试验数据不真实(1)[1]- 中国日报网  2016-03-08
...存在试验实施和试验药物管理不规范的问题。 陈保华指出,我国现代制业起步晚,经过多年努力虽然解决了品可及性问题,但由于品研发基础和临床试验管理监督薄弱等历史和社会原因,导致临床试验数据不真实、不...


法国发生罕见严重试验事故  2016-01-17
...性和女性志愿者参与试验,目前已有90人服用了物。试验已于本月11日暂停。   图雷纳说,出事故的6名志愿者均为28岁至49岁健康状况良好的男性。他们从1月7日开始多次服用试验药物,自10日起先后...


华海等8企临床试验数据涉作假 或遇禁令业绩承压  2015-11-13
...统性研究,以证实或发现试验药物的安全性和有效性。物临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。   食总局相关人士表示,将在查清事实的基础上,明确注册申请人、物临床试验机构和合同研究组织的相...


企临床试验数据涉嫌弄虚作假  2015-11-13
...统性研究,以证实或发现试验药物的安全性和有效性。物临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。   食总局相关人士表示,将在查清事实的基础上,明确注册申请人、物临床试验机构和合同研究组织的相...


筑梦大健康-天士力的故事系列报道  2015-09-25
...期临床试验试验完全按照国际公认的GCP临床研究标准,分别在遍布美国东西南北中多个地区的15个临床中心,进行多剂量、随机、双盲和空白对照临床试验。所谓随机、双盲和空白对照,是入组病例服用的试验药物随机...


103家上市企被要求自查临床试验数据  2015-08-04
...证实或发现试验药物的安全性和有效性。物临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。   吴浈表示,要严把品从实验室到医院的每一道防线。做好这次对临床试验数据自查核查工作,对今后我国物研发和创...



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